GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA（美国食品、药品管理局）于1980年颁布了食品GMP用以规范食品的生产。在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

GMPC 认证范围如下:

化妆品原料:油性原料、粉质原料、胶质原料、植物原料、表面活性剂、保湿剂、粘结剂、防氧化剂、防腐剂、

抗氧化剂、香料及天然添加剂等;清洁类化妆品:洗面奶、卸妆水、清洁霜、面膜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液等;美容/修饰类化妆品:粉饼、烟脂、眼影、眼线笔、香水、定型发胶、染发剂、剂、指甲油、唇膏等;护理类化妆品:护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、护甲水、润唇膏等。

GMPC认证包含内容

1、人员。只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训;

2、厂房和设施。无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施3、卫生和虫書控制。严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫;

设备。工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接4:触产品表面的接缝必须平滑;

5、加工控制。化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须6处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验 GMPC 认证是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。

7、产品的追踪性和回收。所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。

GMPC体系程序文件：

1.原材料和包装材料的抽样;

2.生产过程的验证、包装方法、检验方法、设备和安装;

3.在制造过程中和包装线上用到的检测仪器的校准;

4.在制造中使用的设施和设备的清洁与消毒

5.开始生产前的管理活动，例如清场、清理

6.产品召回措施;

7.包装材料、原材料、散装品或半成品和最终产品的检测方法及其步骤。公司在编制程序文件时,应特别注意向员工提供安全指导和能影响所有生产管理与质量管理活动的环境因素,尤其涉及废物的管理。

在申请 GMPC 认证前，企业需准备:

1.了解 GMPC认证标准和要求:企业需要认真了解GMPC认证的标准和要求,包括质量管理体系、生产环境、生产过程、产品检验等方面的要求。

2.建立质量管理体系:企业需要建立符合GMPC要求的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、操作规程等。

3.培训员工:企业需要对员工进行 GMPC培训,包括质量意识、生产操作规程、产品检验等方面的培训。

4.准备文件资料:企业需要准备申请所需的文件资料,包括质量手册、程序文件、操作规程产品检验记录等。

GMPC认证主要涉及:

1.人员培训:GMPC认证要求企业对其员工进行全面的培训，以确保他们了解并能够遵守所有的生产标准和规定。

2.生产环境控制:GMPC认证要求企业确保其生产环境符合卫生标准和规定，以减少产品污染的风险。

3.原材料控制:GMPC认证要求企业对其使用的原材料进行严格的控制，以确保它们符合质量标准，从而确保产品的质量和安全性。

4.生产过程控制:GMPC认证要求企业在生产过程中采取一系列措施，确保产品的质量和安全性。这些措施包括对产品的配方、生产工艺、设备清洁和维护等进行严格控制。

5.产品检验和试验:GMPC认证要求企业对其产品进行严格的检验和试验，以确保产品的质量和安全性。这些检验和试验包括对产品的化学成分、微生物指标、稳定性等进行检测。

6.文件记录:GMPC认证要求企业对其生产和质量控制过程进行详细的记录，以确保产品的可追溯性。这些记录包括生产记录、检验记录、原材料质量记录等。

GMPC认证好处:

1.提高产品质量和安全性:通过 GMPC认证可以确保产品的制造过程符合国际标准，提高产品的质量和安全性。

2.提高企业信誉和竞争力:通过GMPC认证可以证明企业的生产和管理水平已经达到国际标准，提高企业的信誉和竞争力。

3.降低生产成本和风险:通过GMPC认证可以降低企业的生产成本和风险,提高企业的生产效率和管理水平。

4.获得国际市场准入:通过GMPC认证可以获得国际市场的准入资格,帮助企业拓展海外市场，总之，GMPC认证对于药品、食品、医疗器械等产品的制造企业来说是非常重要的，它可以帮助企业提高产品质量和安全性、提高企业信誉和竞争力、降低生产成本和风险、获得国际市场准入等。如果您是从事这些行业的人员，建议您了解和认识GMPC认证的重要性和必要性，以便更好地开展工作。